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FDA 510(k)

HydroCoil Embolic System (HES)

N.º K: K161367 · 2016-08-31

SolicitanteMicroVention, Inc.
Fecha de decisión2016-08-31
Código de productoHCG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HydroCoil Embolic System (HES) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31 under 510(k) number K161367. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HydroCoil Embolic System (HES)?

HydroCoil Embolic System (HES) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K161367.

When did HydroCoil Embolic System (HES) receive FDA 510(k) clearance?

HydroCoil Embolic System (HES) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31, under 510(k) number K161367.

Who is the listed applicant for HydroCoil Embolic System (HES)?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroCoil Embolic System (HES)?

The FDA product code for HydroCoil Embolic System (HES) is HCG.

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Fuente oficial

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