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FDA 510(k)

Esophagus Bougie Set

N.º K: K161576 · 2016-10-02

SolicitanteVarian Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2016-10-02
Código de productoJAQ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Esophagus Bougie Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-02 under 510(k) number K161576. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Esophagus Bougie Set?

Esophagus Bougie Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-02. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K161576.

When did Esophagus Bougie Set receive FDA 510(k) clearance?

Esophagus Bougie Set received FDA 510(k) clearance on 2016-10-02, under 510(k) number K161576.

Who is the listed applicant for Esophagus Bougie Set?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esophagus Bougie Set?

The FDA product code for Esophagus Bougie Set is JAQ.

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Fuente oficial

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