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FDA 510(k)

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)

N.º K: K252977 · 2026-01-21

SolicitanteVarian Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2026-01-21
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21 under 510(k) number K252977. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)?

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252977.

When did Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) receive FDA 510(k) clearance?

Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21, under 510(k) number K252977.

Who is the listed applicant for Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)?

El código de producto FDA del sistema de radioterapia Halcyon, Ethos (5.0) es IYE.

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Fuente oficial

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