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FDA 510(k)

Persona Partial Knee System

N.º K: K161592 · 2016-11-03

SolicitanteBiomet, Inc.
Fecha de decisión2016-11-03
Código de productoHSX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Persona Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161592. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Persona Partial Knee System?

Persona Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K161592.

When did Persona Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Persona Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161592.

Who is the listed applicant for Persona Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona Partial Knee System?

The FDA product code for Persona Partial Knee System is HSX.

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Fuente oficial

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