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FDA 510(k)

EXPRT Revision Hip System

N.º K: K161610 · 2016-11-09

SolicitanteEncore Medical L.P.
Fecha de decisión2016-11-09
Código de productoKWZ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EXPRT Revision Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K161610. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EXPRT Revision Hip System?

EXPRT Revision Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K161610.

When did EXPRT Revision Hip System receive FDA 510(k) clearance?

EXPRT Revision Hip System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K161610.

Who is the listed applicant for EXPRT Revision Hip System?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPRT Revision Hip System?

The FDA product code for EXPRT Revision Hip System is KWZ.

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Fuente oficial

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