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FDA 510(k)

Dentium CAD/CAM Abutments

N.º K: K161713 · 2016-12-16

SolicitanteDentium Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-12-16
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dentium CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K161713. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dentium CAD/CAM Abutments?

Dentium CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K161713.

When did Dentium CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Dentium CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K161713.

Who is the listed applicant for Dentium CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentium CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for Dentium CAD/CAM Abutments is NHA.

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Fuente oficial

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