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FDA 510(k)

Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics

N.º K: K172640 · 2018-05-14

SolicitanteDentium Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-05-14
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14 under 510(k) number K172640. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics?

Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K172640.

When did Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics receive FDA 510(k) clearance?

Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14, under 510(k) number K172640.

Who is the listed applicant for Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics?

The FDA product code for Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics is NHA.

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Fuente oficial

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