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FDA 510(k)

Scan Abutments and Comfort Caps

N.º K: K191634 · 2019-11-04

SolicitanteDentium Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-11-04
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Scan Abutments and Comfort Caps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K191634. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Scan Abutments and Comfort Caps?

Scan Abutments and Comfort Caps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K191634.

When did Scan Abutments and Comfort Caps receive FDA 510(k) clearance?

Scan Abutments and Comfort Caps received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K191634.

Who is the listed applicant for Scan Abutments and Comfort Caps?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scan Abutments and Comfort Caps?

The FDA product code for Scan Abutments and Comfort Caps is NHA.

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Fuente oficial

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