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FDA 510(k)

iCTmotor (WL-1)

N.º K: K193341 · 2020-09-04

SolicitanteDentium Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-09-04
Código de productoEBW
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iCTmotor (WL-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K193341. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iCTmotor (WL-1)?

iCTmotor (WL-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K193341.

When did iCTmotor (WL-1) receive FDA 510(k) clearance?

iCTmotor (WL-1) received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K193341.

Who is the listed applicant for iCTmotor (WL-1)?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCTmotor (WL-1)?

The FDA product code for iCTmotor (WL-1) is EBW.

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Fuente oficial

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