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FDA 510(k)

PreXion3D Excelsior

N.º K: K161881 · 2016-10-03

SolicitantePrexion Corporation
Fecha de decisión2016-10-03
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PreXion3D Excelsior is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K161881. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PreXion3D Excelsior?

PreXion3D Excelsior is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K161881.

When did PreXion3D Excelsior receive FDA 510(k) clearance?

PreXion3D Excelsior received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K161881.

Who is the listed applicant for PreXion3D Excelsior?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion3D Excelsior?

The FDA product code for PreXion3D Excelsior is OAS.

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Fuente oficial

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