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FDA 510(k)

Biomet Microfixation Sternal Closure System

N.º K: K161896 · 2016-08-02

SolicitanteBiomet Microfixation
Fecha de decisión2016-08-02
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Biomet Microfixation Sternal Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02 under 510(k) number K161896. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Biomet Microfixation Sternal Closure System?

Biomet Microfixation Sternal Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K161896.

When did Biomet Microfixation Sternal Closure System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Microfixation Sternal Closure System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02, under 510(k) number K161896.

Who is the listed applicant for Biomet Microfixation Sternal Closure System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Microfixation Sternal Closure System?

The FDA product code for Biomet Microfixation Sternal Closure System is HRS.

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Fuente oficial

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