Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector

N.º K: K161942 · 2016-09-01

SolicitantePerkinelmer, Inc.
Fecha de decisión2016-09-01
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161942. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector?

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. The 510(k) number is K161942.

When did PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161942.

Who is the listed applicant for PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Perkinelmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA product code for PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector is MQB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Perkinelmer, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203035Eonis SCID-SMA kitK193103NeoBase 2 Non-derivatized MSMS KitK190335GSP Neonatal Total Galactose kitK190266NeoLSD MSMS KitK161966PerkinElmer XRpad2 4336 HWC-M Flat Panel Detector

Dispositivos relacionados (Código: MQB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑