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FDA 510(k)

Barrier Supreme Sterilization Wrapper

N.º K: K162162 · 2016-11-04

SolicitanteStandard Textile Co., Inc.
Fecha de decisión2016-11-04
Código de productoFRG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Barrier Supreme Sterilization Wrapper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Textile Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K162162. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Barrier Supreme Sterilization Wrapper?

Barrier Supreme Sterilization Wrapper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Standard Textile Co., Inc.. The 510(k) number is K162162.

When did Barrier Supreme Sterilization Wrapper receive FDA 510(k) clearance?

Barrier Supreme Sterilization Wrapper received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K162162.

Who is the listed applicant for Barrier Supreme Sterilization Wrapper?

The FDA 510(k) record lists Standard Textile Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Barrier Supreme Sterilization Wrapper?

The FDA product code for Barrier Supreme Sterilization Wrapper is FRG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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