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FDA 510(k)

Fluent inflation device

N.º K: K162272 · 2016-10-20

Fecha de decisión2016-10-20
Código de productoMAV
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fluent inflation device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K162272. The device is classified under product code MAV. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fluent inflation device?

Fluent inflation device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K162272.

When did Fluent inflation device receive FDA 510(k) clearance?

Fluent inflation device received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K162272.

Who is the listed applicant for Fluent inflation device?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluent inflation device?

The FDA product code for Fluent inflation device is MAV.

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Fuente oficial

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