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FDA 510(k)

VSI Micro-Introducer Kit

N.º K: K180913 · 2018-05-09

SolicitanteVascular Solutions, Inc.
Fecha de decisión2018-05-09
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VSI Micro-Introducer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K180913. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VSI Micro-Introducer Kit?

VSI Micro-Introducer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K180913.

When did VSI Micro-Introducer Kit receive FDA 510(k) clearance?

VSI Micro-Introducer Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K180913.

Who is the listed applicant for VSI Micro-Introducer Kit?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSI Micro-Introducer Kit?

The FDA product code for VSI Micro-Introducer Kit is DYB.

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Fuente oficial

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