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FDA 510(k)

Solana Strep Complete Assay

N.º K: K162274 · 2016-10-25

SolicitanteQuidel Corporation
Fecha de decisión2016-10-25
Código de productoPGX
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Solana Strep Complete Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162274. The device is classified under product code PGX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Solana Strep Complete Assay?

Solana Strep Complete Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K162274.

When did Solana Strep Complete Assay receive FDA 510(k) clearance?

Solana Strep Complete Assay received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162274.

Who is the listed applicant for Solana Strep Complete Assay?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solana Strep Complete Assay?

The FDA product code for Solana Strep Complete Assay is PGX.

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Fuente oficial

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