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FDA 510(k)

Enobio Wireless EEG

N.º K: K162681 · 2017-06-02

SolicitanteNeuroelectrics Barcelona S.L.U.
Fecha de decisión2017-06-02
Código de productoGWQ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Enobio Wireless EEG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroelectrics Barcelona S.L.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K162681. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Enobio Wireless EEG?

Enobio Wireless EEG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Neuroelectrics Barcelona S.L.U.. The 510(k) number is K162681.

When did Enobio Wireless EEG receive FDA 510(k) clearance?

Enobio Wireless EEG received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K162681.

Who is the listed applicant for Enobio Wireless EEG?

The FDA 510(k) record lists Neuroelectrics Barcelona S.L.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enobio Wireless EEG?

The FDA product code for Enobio Wireless EEG is GWQ.

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Fuente oficial

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