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FDA 510(k)

Atlas Spine Expandable Interbody System

N.º K: K162918 · 2017-02-09

SolicitanteAtlas Spine, Inc.
Fecha de decisión2017-02-09
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Atlas Spine Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K162918. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Atlas Spine Expandable Interbody System?

Atlas Spine Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K162918.

When did Atlas Spine Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K162918.

Who is the listed applicant for Atlas Spine Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine Expandable Interbody System?

The FDA product code for Atlas Spine Expandable Interbody System is MAX.

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Fuente oficial

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