Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant

N.º K: K252822 · 2026-07-15

SolicitanteAtlas Spine, Inc.
Fecha de decisión2026-07-15
Código de productoPLR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K252822. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K252822.

When did Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K252822.

Who is the listed applicant for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant?

The FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy Implant is PLR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Atlas Spine, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy SystemK251969Atlas Spine Project X Expandable Posterior Lumbar Interbody SystemK243191Atlas Spine Lateral Expandable Interbody SystemK202302Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer SystemK192570Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody SystemK182418V3 Segmental Plating System

Ver todos los 10 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PLR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252560Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy SystemAtlas Spine, Inc.K232481RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy SystemMiRus, LLCK221542Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright SpineK212126MediExpand Cervical Expandable VBR SystemCmf Medicon Surgical, Inc.K211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK2m, Inc.K192145Galileo Vertebral Body Replacement DeviceBright Spine

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑