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FDA 510(k)

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System

N.º K: K252560 · 2025-11-10

SolicitanteAtlas Spine, Inc.
Fecha de decisión2025-11-10
Código de productoPLR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10 under 510(k) number K252560. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K252560.

When did Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10, under 510(k) number K252560.

Who is the listed applicant for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

The FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is PLR.

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Fuente oficial

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