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FDA 510(k)

Clarius Ultrasound System

N.º K: K163138 · 2016-11-30

Fecha de decisión2016-11-30
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clarius Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K163138. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clarius Ultrasound System?

Clarius Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. The 510(k) number is K163138.

When did Clarius Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Clarius Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K163138.

Who is the listed applicant for Clarius Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Clarius Mobile Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarius Ultrasound System?

The FDA product code for Clarius Ultrasound System is IYN.

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Dispositivos relacionados (Código: IYN)

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Fuente oficial

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