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FDA 510(k)

Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant

N.º K: K163395 · 2017-02-10

SolicitanteBiofilm, Inc.
Fecha de decisión2017-02-10
Código de productoNUC
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10 under 510(k) number K163395. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant?

Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K163395.

When did Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10, under 510(k) number K163395.

Who is the listed applicant for Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant?

The FDA product code for Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant is NUC.

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Fuente oficial

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