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FDA 510(k)

SLIT LAMP SL-2000

N.º K: K163564 · 2017-05-19

SolicitanteNidek Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-05-19
Código de productoHJO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SLIT LAMP SL-2000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K163564. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SLIT LAMP SL-2000?

SLIT LAMP SL-2000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K163564.

When did SLIT LAMP SL-2000 receive FDA 510(k) clearance?

SLIT LAMP SL-2000 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K163564.

Who is the listed applicant for SLIT LAMP SL-2000?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLIT LAMP SL-2000?

The FDA product code for SLIT LAMP SL-2000 is HJO.

Otros registros que enlistan a Nidek Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: HJO)

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Fuente oficial

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