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FDA 510(k)

CADence System

N.º K: K170928 · 2017-08-03

SolicitanteAum Cardiovascular, Inc.
Fecha de decisión2017-08-03
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CADence System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aum Cardiovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03 under 510(k) number K170928. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CADence System?

CADence System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03. The listed applicant is Aum Cardiovascular, Inc.. The 510(k) number is K170928.

When did CADence System receive FDA 510(k) clearance?

CADence System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03, under 510(k) number K170928.

Who is the listed applicant for CADence System?

The FDA 510(k) record lists Aum Cardiovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADence System?

The FDA product code for CADence System is DQD.

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