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FDA 510(k)

Metacem

N.º K: K171449 · 2018-05-15

SolicitanteMeta Biomed Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-05-15
Código de productoEMA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Metacem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15 under 510(k) number K171449. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Metacem?

Metacem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K171449.

When did Metacem receive FDA 510(k) clearance?

Metacem received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15, under 510(k) number K171449.

Who is the listed applicant for Metacem?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Metacem?

The FDA product code for Metacem is EMA.

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Fuente oficial

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