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FDA 510(k)

Microcatheter and guide-wire system

N.º K: K171665 · 2018-01-11

SolicitanteSuzhou Hengrui Disheng Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-01-11
Código de productoKRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Microcatheter and guide-wire system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Hengrui Disheng Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K171665. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Microcatheter and guide-wire system?

Microcatheter and guide-wire system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Suzhou Hengrui Disheng Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K171665.

When did Microcatheter and guide-wire system receive FDA 510(k) clearance?

Microcatheter and guide-wire system received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K171665.

Who is the listed applicant for Microcatheter and guide-wire system?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Hengrui Disheng Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcatheter and guide-wire system?

The FDA product code for Microcatheter and guide-wire system is KRA.

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Fuente oficial

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