Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

eVox System

N.º K: K171781 · 2017-12-13

SolicitanteEvoke Neuroscience, Inc.
Fecha de decisión2017-12-13
Código de productoGWQ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

eVox System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evoke Neuroscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K171781. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the eVox System?

eVox System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Evoke Neuroscience, Inc.. The 510(k) number is K171781.

When did eVox System receive FDA 510(k) clearance?

eVox System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K171781.

Who is the listed applicant for eVox System?

The FDA 510(k) record lists Evoke Neuroscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eVox System?

The FDA product code for eVox System is GWQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: GWQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑