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FDA 510(k)

Astroglide O Oil Personal Lubricant & Massage Oil

N.º K: K171985 · 2017-08-30

SolicitanteBiofilm, Inc.
Fecha de decisión2017-08-30
Código de productoNUC
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Astroglide O Oil Personal Lubricant & Massage Oil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30 under 510(k) number K171985. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Astroglide O Oil Personal Lubricant & Massage Oil?

Astroglide O Oil Personal Lubricant & Massage Oil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K171985.

When did Astroglide O Oil Personal Lubricant & Massage Oil receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide O Oil Personal Lubricant & Massage Oil received FDA 510(k) clearance on 2017-08-30, under 510(k) number K171985.

Who is the listed applicant for Astroglide O Oil Personal Lubricant & Massage Oil?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide O Oil Personal Lubricant & Massage Oil?

The FDA product code for Astroglide O Oil Personal Lubricant & Massage Oil is NUC.

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Fuente oficial

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