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FDA 510(k)

PORT-X IV

N.º K: K172810 · 2018-03-07

SolicitanteGenoray Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-03-07
Código de productoEHD
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PORT-X IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07 under 510(k) number K172810. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PORT-X IV?

PORT-X IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K172810.

When did PORT-X IV receive FDA 510(k) clearance?

PORT-X IV received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07, under 510(k) number K172810.

Who is the listed applicant for PORT-X IV?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PORT-X IV?

The FDA product code for PORT-X IV is EHD.

Otros registros que enlistan a Genoray Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252229BELLIGER ACEK250060GT300; GT300-CK243420HESTIAK232085DVAS (DVAS-M, DVAS-W)K232158GenX-CRK230787Oscar 15 & Oscar 15i

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Dispositivos relacionados (Código: EHD)

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Fuente oficial

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