Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software

N.º K: K173107 · 2018-07-26

SolicitanteVios Medical, Inc.
Fecha de decisión2018-07-26
Código de productoDXJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26 under 510(k) number K173107. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software?

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. The 510(k) number is K173107.

When did Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software receive FDA 510(k) clearance?

Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26, under 510(k) number K173107.

Who is the listed applicant for Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software?

The FDA 510(k) record lists Vios Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software?

The FDA product code for Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server Software is DXJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Vios Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K172586Vios Monitoring System™ Model 2050

Dispositivos relacionados (Código: DXJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212003ESSENZ Patient MonitorLivanova Deutschland, GmbHK212208Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK201162Essence 55SP Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.K180534Philips IntelliVue GuardianSoftwarePhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK173381Nexxis ORBarco N.V.K172969Essence 55S Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑