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FDA 510(k)

Essence 55SP Large Monitor System

N.º K: K201162 · 2020-08-27

SolicitanteShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-08-27
Código de productoDXJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Essence 55SP Large Monitor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27 under 510(k) number K201162. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Essence 55SP Large Monitor System?

Essence 55SP Large Monitor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27. The listed applicant is Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201162.

When did Essence 55SP Large Monitor System receive FDA 510(k) clearance?

Essence 55SP Large Monitor System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27, under 510(k) number K201162.

Who is the listed applicant for Essence 55SP Large Monitor System?

The FDA 510(k) record lists Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Essence 55SP Large Monitor System?

The FDA product code for Essence 55SP Large Monitor System is DXJ.

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Fuente oficial

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