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FDA 510(k)

Facet Screw Fixation System

N.º K: K173198 · 2018-01-03

SolicitanteU&I Corporation
Fecha de decisión2018-01-03
Código de productoMRW
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Facet Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-03 under 510(k) number K173198. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Facet Screw Fixation System?

Facet Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-03. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K173198.

When did Facet Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Facet Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-03, under 510(k) number K173198.

Who is the listed applicant for Facet Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facet Screw Fixation System?

The FDA product code for Facet Screw Fixation System is MRW.

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Fuente oficial

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