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FDA 510(k)

Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F

N.º K: K173399 · 2017-11-30

SolicitanteEndophys Holdings, LLC
Fecha de decisión2017-11-30
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K173399. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F?

Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. The 510(k) number is K173399.

When did Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K173399.

Who is the listed applicant for Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F?

The FDA 510(k) record lists Endophys Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F?

The FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath Kit- 8F is DYB.

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Fuente oficial

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