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FDA 510(k)

Endophys Pressure Sensing Sheath

N.º K: K190098 · 2019-03-07

SolicitanteEndophys Holdings, LLC
Fecha de decisión2019-03-07
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Endophys Pressure Sensing Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K190098. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Endophys Pressure Sensing Sheath?

Endophys Pressure Sensing Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Endophys Holdings, LLC. The 510(k) number is K190098.

When did Endophys Pressure Sensing Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Pressure Sensing Sheath received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K190098.

Who is the listed applicant for Endophys Pressure Sensing Sheath?

The FDA 510(k) record lists Endophys Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath?

The FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath is DYB.

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Fuente oficial

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