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FDA 510(k)

P200TE

N.º K: K173707 · 2018-02-28

SolicitanteOptos Plc.
Fecha de decisión2018-02-28
Código de productoOBO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

P200TE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optos Plc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173707. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the P200TE?

P200TE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Optos Plc.. The 510(k) number is K173707.

When did P200TE receive FDA 510(k) clearance?

P200TE received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173707.

Who is the listed applicant for P200TE?

The FDA 510(k) record lists Optos Plc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P200TE?

The FDA product code for P200TE is OBO.

Otros registros que enlistan a Optos Plc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233602P200TE (A10700)K231673P200TE (A10700)K190732P200TxEK162039OptosAdvance 4.0 Software

Dispositivos relacionados (Código: OBO)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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