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FDA 510(k)

P200TE (A10700)

N.º K: K231673 · 2023-08-18

SolicitanteOptos Plc.
Fecha de decisión2023-08-18
Código de productoOBO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

P200TE (A10700) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optos Plc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K231673. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the P200TE (A10700)?

P200TE (A10700) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Optos Plc.. The 510(k) number is K231673.

When did P200TE (A10700) receive FDA 510(k) clearance?

P200TE (A10700) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K231673.

Who is the listed applicant for P200TE (A10700)?

The FDA 510(k) record lists Optos Plc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P200TE (A10700)?

The FDA product code for P200TE (A10700) is OBO.

Otros registros que enlistan a Optos Plc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233602P200TE (A10700)K190732P200TxEK173707P200TEK162039OptosAdvance 4.0 Software

Dispositivos relacionados (Código: OBO)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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