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FDA 510(k)

P200TxE

N.º K: K190732 · 2019-07-31

SolicitanteOptos Plc.
Fecha de decisión2019-07-31
Código de productoOBO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

P200TxE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optos Plc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K190732. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the P200TxE?

P200TxE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Optos Plc.. The 510(k) number is K190732.

When did P200TxE receive FDA 510(k) clearance?

P200TxE received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K190732.

Who is the listed applicant for P200TxE?

The FDA 510(k) record lists Optos Plc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P200TxE?

The FDA product code for P200TxE is OBO.

Otros registros que enlistan a Optos Plc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233602P200TE (A10700)K231673P200TE (A10700)K173707P200TEK162039OptosAdvance 4.0 Software

Dispositivos relacionados (Código: OBO)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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