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FDA 510(k)

Prueba Rápida de Embarazo Acro HCG

N.º K: K180771 · 2018-05-18

SolicitanteAcro Biotech, Inc.
Fecha de decisión2018-05-18
Código de productoLCX
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Acro HCG Pregnancy Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acro Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180771. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Acro HCG Pregnancy Rapid Test?

Acro HCG Pregnancy Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Acro Biotech, Inc.. The 510(k) number is K180771.

When did Acro HCG Pregnancy Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

Acro HCG Pregnancy Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180771.

Who is the listed applicant for Acro HCG Pregnancy Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists Acro Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acro HCG Pregnancy Rapid Test?

The FDA product code for Acro HCG Pregnancy Rapid Test is LCX.

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K172512ACRO HCG Pregnancy Rapid Test

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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