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FDA 510(k)

DTRAX Spinal System

N.º K: K180876 · 2018-05-18

SolicitanteProvidence Medical Technology, Inc.
Fecha de decisión2018-05-18
Código de productoHRX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DTRAX Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180876. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DTRAX Spinal System?

DTRAX Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K180876.

When did DTRAX Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

DTRAX Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180876.

Who is the listed applicant for DTRAX Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DTRAX Spinal System?

The FDA product code for DTRAX Spinal System is HRX.

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Fuente oficial

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