FDA 510(k)

E-CUBE 8

N.º K: K181617 · 2018-10-11

SolicitanteAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Fecha de decisión2018-10-11

Código de productoIYN

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

E-CUBE 8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K181617. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the E-CUBE 8?

E-CUBE 8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K181617.

When did E-CUBE 8 receive FDA 510(k) clearance?

E-CUBE 8 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K181617.

Who is the listed applicant for E-CUBE 8?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-CUBE 8?

The FDA product code for E-CUBE 8 is IYN.

Otros registros que enlistan a Alpinion Medical Systems Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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