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FDA 510(k)

Digital Diagnostic Mobile X-ray System

N.º K: K181626 · 2018-07-20

SolicitanteSamsung Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-07-20
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Digital Diagnostic Mobile X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181626. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Digital Diagnostic Mobile X-ray System?

Digital Diagnostic Mobile X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K181626.

When did Digital Diagnostic Mobile X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Digital Diagnostic Mobile X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181626.

Who is the listed applicant for Digital Diagnostic Mobile X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Diagnostic Mobile X-ray System?

The FDA product code for Digital Diagnostic Mobile X-ray System is IZL.

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Fuente oficial

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