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FDA 510(k)

Muscle Trainer

N.º K: K181728 · 2018-10-17

SolicitanteShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-10-17
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Muscle Trainer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17 under 510(k) number K181728. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Muscle Trainer?

Muscle Trainer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K181728.

When did Muscle Trainer receive FDA 510(k) clearance?

Muscle Trainer received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17, under 510(k) number K181728.

Who is the listed applicant for Muscle Trainer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Muscle Trainer?

The FDA product code for Muscle Trainer is NGX.

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Fuente oficial

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