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FDA 510(k)

Codman Certas Plus Electronic Tool Kit

N.º K: K181902 · 2018-10-25

SolicitanteIntegra Lifesciences Corp.
Fecha de decisión2018-10-25
Código de productoJXG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Codman Certas Plus Electronic Tool Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K181902. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Codman Certas Plus Electronic Tool Kit?

Codman Certas Plus Electronic Tool Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. The 510(k) number is K181902.

When did Codman Certas Plus Electronic Tool Kit receive FDA 510(k) clearance?

Codman Certas Plus Electronic Tool Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K181902.

Who is the listed applicant for Codman Certas Plus Electronic Tool Kit?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Codman Certas Plus Electronic Tool Kit?

The FDA product code for Codman Certas Plus Electronic Tool Kit is JXG.

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Fuente oficial

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