Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CodMan Certas Plus Programmable Valve

N.º K: K182265 · 2018-11-20

Fecha de decisión2018-11-20
Código de productoJXG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CodMan Certas Plus Programmable Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20 under 510(k) number K182265. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CodMan Certas Plus Programmable Valve?

CodMan Certas Plus Programmable Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20. The listed applicant is Integra Lifesciences Corp.. The 510(k) number is K182265.

When did CodMan Certas Plus Programmable Valve receive FDA 510(k) clearance?

CodMan Certas Plus Programmable Valve received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20, under 510(k) number K182265.

Who is the listed applicant for CodMan Certas Plus Programmable Valve?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CodMan Certas Plus Programmable Valve?

The FDA product code for CodMan Certas Plus Programmable Valve is JXG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Otros registros que enlistan a Integra Lifesciences Corp. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Dispositivos relacionados (Código: JXG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑