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FDA 510(k)

Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350

N.º K: K182166 · 2018-11-08

SolicitanteOmron Healthcare, Inc.
Fecha de decisión2018-11-08
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K182166. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350?

Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K182166.

When did Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K182166.

Who is the listed applicant for Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350?

The FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor Model BP4350 is DXN.

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Fuente oficial

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