Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth

N.º K: K182196 · 2018-09-11

SolicitanteImediplus, Inc.
Fecha de decisión2018-09-11
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imediplus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K182196. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth?

Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Imediplus, Inc.. The 510(k) number is K182196.

When did Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth receive FDA 510(k) clearance?

Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K182196.

Who is the listed applicant for Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth?

The FDA 510(k) record lists Imediplus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth?

The FDA product code for Cardiart Electronic Stethoscope Model DS101 Omni-Steth Electronic Stethoscope Model Omni-Steth is DQD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Imediplus, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K173663Electronic Stethoscope DS3011AK160023Electronic Stethoscope DS301

Dispositivos relacionados (Código: DQD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑