Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

TR90BH

N.º K: K182207 · 2018-12-14

SolicitanteMinxray, Inc.
Fecha de decisión2018-12-14
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TR90BH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K182207. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TR90BH?

TR90BH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K182207.

When did TR90BH receive FDA 510(k) clearance?

TR90BH received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K182207.

Who is the listed applicant for TR90BH?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TR90BH?

The FDA product code for TR90BH is IZL.

Otros registros que enlistan a Minxray, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210479IMPACT and X-RangerK201575CMDR 2C (Multiple Models)K191451CMDR 2CW (Multiple models)K171353CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), IntegrisK153059HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment

Dispositivos relacionados (Código: IZL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑