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FDA 510(k)

CMDR 2CW (Multiple models)

N.º K: K191451 · 2019-07-03

SolicitanteMinxray, Inc.
Fecha de decisión2019-07-03
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CMDR 2CW (Multiple models) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K191451. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CMDR 2CW (Multiple models)?

CMDR 2CW (Multiple models) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K191451.

When did CMDR 2CW (Multiple models) receive FDA 510(k) clearance?

CMDR 2CW (Multiple models) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K191451.

Who is the listed applicant for CMDR 2CW (Multiple models)?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMDR 2CW (Multiple models)?

The FDA product code for CMDR 2CW (Multiple models) is IZL.

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Fuente oficial

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