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FDA 510(k)

Quantib ND

N.º K: K182564 · 2018-12-27

SolicitanteQuantib B.V.
Fecha de decisión2018-12-27
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Quantib ND is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantib B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27 under 510(k) number K182564. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Quantib ND?

Quantib ND is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27. The listed applicant is Quantib B.V.. The 510(k) number is K182564.

When did Quantib ND receive FDA 510(k) clearance?

Quantib ND received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27, under 510(k) number K182564.

Who is the listed applicant for Quantib ND?

The FDA 510(k) record lists Quantib B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantib ND?

The FDA product code for Quantib ND is LLZ.

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Fuente oficial

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