FDA 510(k)

E-CUBE i7

N.º K: K182594 · 2019-01-24

SolicitanteAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Fecha de decisión2019-01-24

Código de productoIYN

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

E-CUBE i7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182594. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the E-CUBE i7?

E-CUBE i7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K182594.

When did E-CUBE i7 receive FDA 510(k) clearance?

E-CUBE i7 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182594.

Who is the listed applicant for E-CUBE i7?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-CUBE i7?

The FDA product code for E-CUBE i7 is IYN.

Otros registros que enlistan a Alpinion Medical Systems Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K223564X-CUBE 50, X-CUBE 60 K221093X-CUBE 70, X-CUBE 90 K220857X-CUBE 50, X-CUBE 60 K213523X-CUBE i8, X-CUBE i9 K211299X-CUBE 70 K211300X-CUBE 90

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: IYN)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.